STRATEGIE SANTE
Created in 1990
Up & running (A)
Existing signals show a regular activitySocial networks
684Activities
Technologies
Entity types
Location
53 Bd de la Reine, 78000 Versailles, France
Versailles
France
Employees
Scale: 2-10
Estimated: 5
SIREN
378092712Engaged catalyst
0
0 0Added in Motherbase
4 years, 2 months ago
Value proposition
Stratégie Santé can help you
Stratégie Santé is an independent French company providing Assistance and Services in Pharmaceutical Development and Regulatory Affairs since 1990. Our responsiveness and flexibility combined with a highly qualified team guarantee you tailored services and project successes.
We provide services in:
Regulatory Affairs
- Dossier Audits
- Registration activities
- Regulatory maintenance activities
- Combination products (MD, Drug)
Pharmaceutical Development
- Elaboration of the development strategy
- Identification, management and coordination of suppliers and service providers
- Implementation of the pharmaceutical development strategy
Project management
- Setting of goals
- Development of the project schedule
- Organisation of the project
- Management of subcontractors
- Monitoring and cost optimisation
Quality and Audits
- Audits of pharmaceutical operators
- Quality Process
- Implementation of QA system (ISO 13485)
- Preparation of the certification audits by NB and inspections by CA
- Qualification and Validation
Consulting
- Strategic analyses
- Advice and quality action plan
- Coaching and training
Our company is Credit Impot Recherche (CIR) and Credit impot innovation (CII) approved.
Regulatory affairs, Registration strategy, eCTD submission, Project management, Outsourcing management, Lifecycle Management, Pharmaceutical development, Development strategy, CMC, Audits, Quality processes, Preclinical issues, and Clinical studiesOriginal language
Conseil et Assistance en Affaires Réglementaires, Développement Pharmaceutique et Gestion de Projets
Stratégie Santé est une société indépendante de Conseil et d’Assistance au service des entreprises de l’industrie pharmaceutique depuis 1990. Nous accompagnons nos clients dans toutes les étapes de la conception et de la vie de leurs produits en assurant un service complet de qualité.
Grâce à notre réactivité et notre flexibilité, nous proposons une prestation personnalisée qui s’adapte facilement aux besoins de nos clients.
Nous proposons des services dans les domaines suivants :
Affaires réglementaires
- Audits de dossiers
- Activités d'enregistrement
- Activités de maintenance réglementaire
- Produits combinés (médicaments, dispositifs médicaux)
Développement pharmaceutique
- Élaboration de la stratégie de développement
- Identification, gestion et coordination des fournisseurs et des prestataires de services
- Mise en œuvre de la stratégie de développement pharmaceutique
Gestion de projet
- Définition des objectifs
- Élaboration du calendrier du projet
- Organisation du projet
- Gestion des sous-traitants
- Suivi et optimisation des coûts
Qualité et audits
- Audits des opérateurs pharmaceutiques
- Processus qualité
- Mise en place du système d'assurance qualité (ISO 13485)
- Préparation des audits de certification par l'ON et des inspections par l'autorité compétente
- Qualification et validation
Conseil en stratégie
- Analyses stratégiques
- Conseils et plan d'action de qualité
- Coaching et formation
Notre société est agréée Crédit Impôt Recherche (CIR) et Crédit Impôt Innovation (CII).
Pour nous contacter : contact@strategiesante.com
Stratégie Santé | Stratégie Santé au service des entreprises du domaine pharmaceutique depuis 1990
https://strategiesante.com/
